Czy peptydy są legalne? Co mówią przepisy w Polsce i w UE

W UE legalność peptydu zależy od jego kategorii, a nie od samej cząsteczki. Ten sam peptyd może być składnikiem kremu, żywności, leku albo odczynnika laboratoryjnego. Każdą z tych kategorii reguluje inna ustawa.

Według unijnej dyrektywy o produktach leczniczych stosowanych u ludzi oraz ustawy Prawo farmaceutyczne produkt leczniczy to substancja przeznaczona do leczenia lub zapobiegania chorobom albo przedstawiana w ten sposób. Produkt leczniczy musi mieć pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zanim trafi do sprzedaży. Peptydy badawcze takiego pozwolenia nie mają. Dlatego wolno je sprzedawać wyłącznie jako odczynniki do laboratorium i badań, z dopiskiem „wyłącznie do celów badawczych, nie do stosowania u ludzi”.

Wynika z tego prosta zasada. Rzetelny sprzedawca nie obiecuje działania, nie podaje dawek dla ludzi i nie reklamuje swoich produktów jako leków. Jeśli to robi, w świetle prawa sprzedaje niedopuszczony produkt leczniczy.

Tak. Zakup peptydów badawczych jako odczynników laboratoryjnych nie jest w Polsce zakazany. Prawo farmaceutyczne reguluje przede wszystkim sprzedaż i wprowadzanie leków do obrotu, czyli obowiązki sprzedawcy. Peptydy takie jak BPC-157, TB-500, GHK-Cu, Selank czy Semax nie figurują też w wykazach ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii.

• Sprzedawca musi oznaczyć produkty jako odczynniki badawcze i nie może reklamować ich stosowania u ludzi.
• Kupujący odpowiada za sposób użycia. Przy zamówieniu potwierdza, że wykorzysta produkty wyłącznie do celów badawczych.
• Faktura powinna opisywać produkty jako odczynniki chemiczne do badań. Dokumentuje cel zakupu.

Nadzór nad obrotem lekami sprawuje w Polsce Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF), a pozwolenia wydaje URPL. Dla peptydów z listy antydopingowej w sporcie obowiązują surowsze zasady (następne pytanie).

W sporcie zorganizowanym wiele peptydów jest zakazanych, nawet jeśli ich zakup jako odczynnika laboratoryjnego jest dozwolony. Lista zabroniona Światowej Agencji Antydopingowej (WADA) wymienia BPC-157 jako substancję niezatwierdzoną (klasa S0), a TB-500 jako pochodną tymozyny beta-4 (klasa S2). Peptydy uwalniające hormon wzrostu także znajdują się w klasie S2.

W Polsce obowiązuje ustawa o zwalczaniu dopingu w sporcie. Na jej podstawie działa Polska Agencja Antydopingowa (POLADA), która przeprowadza kontrole i prowadzi postępowania dyscyplinarne. Zawodnikowi z pozytywnym wynikiem grozi dyskwalifikacja. Badań prowadzonych w laboratorium te przepisy nie dotyczą.

Paczka z innego kraju UE nie przechodzi odprawy celnej. Na rynku wewnętrznym nie ma kontroli celnej, a przesyłka dociera jak każda inna paczka. To najważniejsza praktyczna różnica między sprzedawcą z magazynem w UE a wysyłką z Chin, USA czy Wielkiej Brytanii.

Przesyłki spoza UE przechodzą przez urząd celny. Trzeba wtedy zapłacić należności przywozowe, a służba celna może zatrzymać paczkę, jeśli uzna jej zawartość za niedopuszczony produkt leczniczy. Skutek to tygodnie bez zamówienia, pismo z urzędu celnego, a w najgorszym razie zniszczenie przesyłki.

Które sklepy naprawdę wysyłają z UE, pokazuje nasze porównanie sprzedawców peptydów w Europie. Kraj wysyłki jest tam jednym z jedenastu sprawdzanych kryteriów.

Nie. Retatrutyd (Retatrutide, LY3437943) to substancja czynna firmy Eli Lilly, badana w badaniach klinicznych fazy 3 (program TRIUMPH). Na dzień 27 października nie dopuściła go do obrotu jako leku ani Europejska Agencja Leków (EMA), ani żaden urząd krajowy. W Europie retatrutyd jest więc dostępny wyłącznie jako odczynnik badawczy, na takich samych zasadach jak inne peptydy badawcze.

Podstawa jest w całej UE taka sama. Unijna dyrektywa o produktach leczniczych stosowanych u ludzi określa, czym jest produkt leczniczy, a peptydy badawcze nie są dopuszczonymi lekami. Różni się nadzór. Każdy kraj ma własny urząd, który kontroluje obrót lekami:

• Niemcy: BfArM i urzędy krajów związkowych
• Austria: BASG
• Francja: ANSM
• Holandia: IGJ
• Belgia: FAGG
• Hiszpania: AEMPS
• Włochy: AIFA
• Polska: GIF

Dla kupującego zmienia się niewiele. We wszystkich krajach UE peptydy badawcze są odczynnikami laboratoryjnymi, sprzedawca nie może reklamować ich jako leków, a sportowców obowiązuje lista WADA.

1. Wybierz sprzedawcę z wysyłką z UE. Bez cła, bez zatrzymanej przesyłki, dostawa w kilka dni roboczych.
2. Sprawdź oznakowanie. Etykieta i strona produktu podają „wyłącznie do celów badawczych”. Sklep, który obiecuje działanie, łamie prawo farmaceutyczne.
3. Żądaj raportu z laboratorium, który da się zweryfikować. Raport z numerem zlecenia i kluczem można sprawdzić bezpośrednio w laboratorium, na przykład w Janoshik Analytical. Przykłady pokazuje strona certyfikaty analiz.
4. Płać kartą i zachowaj fakturę. Płatność kartą daje drogę zwrotu przez bank, a faktura dokumentuje cel badawczy.
5. Sprawdź dane firmy. Nazwa firmy i adres pokazują, kto odpowiada w razie sporu.

Cztery z tych pięciu punktów (wysyłka z UE, weryfikowalny raport, płatność kartą, nazwa firmy) należą do jedenastu kryteriów, według których oceniamy sprzedawców w Europie.