I peptidi sono legali? Cosa dice la legge in Europa e in Italia

Nell'UE la legalità di un peptide dipende dalla sua classificazione, non dalla molecola. Lo stesso peptide può far parte di una crema, di un alimento, di un medicinale o di un reagente di laboratorio. Ogni categoria ha la sua legge.

Secondo la direttiva europea sui medicinali per uso umano, recepita in Italia dal Codice dei medicinali (D.Lgs. n. 219), un medicinale è una sostanza destinata a curare o prevenire malattie, o presentata come tale. Un medicinale deve essere autorizzato prima della vendita. I peptidi da ricerca non hanno questa autorizzazione. Per questo possono essere venduti solo come reagente per laboratorio e ricerca, con la dicitura «solo per ricerca, non per uso umano».

Ne deriva una regola semplice. Un fornitore serio non promette effetti, non indica dosi per persone e non presenta i suoi prodotti come rimedi. Se lo fa, sta vendendo un medicinale non autorizzato.

Sì. In Europa, e in Italia, l'acquisto di peptidi da ricerca come reagente di laboratorio non è vietato. Le norme sui medicinali regolano soprattutto la vendita e l'immissione in commercio, cioè gli obblighi del venditore. Peptidi come BPC-157, TB-500, GHK-Cu, Selank o Semax non figurano nemmeno nelle tabelle degli stupefacenti.

• Il venditore deve etichettare i prodotti come reagenti da ricerca e non può promuoverne l'uso sulle persone.
• L'acquirente è responsabile dell'uso. Al momento dell'acquisto conferma che userà i prodotti solo a fini di ricerca.
• La fattura dovrebbe indicare i prodotti come sostanze chimiche da ricerca. Documenta lo scopo dell'acquisto.

Fanno eccezione i peptidi inclusi nelle norme antidoping. Nello sport valgono regole più severe (sezione successiva).

Nello sport organizzato molti peptidi sono vietati, anche se il loro acquisto come reagente di laboratorio è consentito. La lista dell'Agenzia mondiale antidoping (WADA) indica BPC-157 come sostanza non approvata (classe S0) e TB-500 come derivato della timosina beta-4 (classe S2). Anche i peptidi che rilasciano l'ormone della crescita sono in classe S2.

In Italia si aggiunge la legge sul doping (Legge n. 376). Tutela la salute degli atleti e la lealtà delle competizioni, vieta di procurare sostanze dopanti agli sportivi e prevede controlli nello sport. Queste regole proteggono lo sport. Non si applicano alla ricerca in laboratorio.

Un pacco spedito da un paese UE non passa dalla dogana. All'interno del mercato unico non c'è sdoganamento e la spedizione arriva come qualsiasi altro pacco. È la differenza pratica più importante tra un fornitore con magazzino nell'UE e una spedizione dalla Cina, dagli Stati Uniti o dal Regno Unito.

Le spedizioni da paesi terzi passano dalla dogana. Lì si pagano i dazi di importazione, e la dogana può trattenere un pacco se ritiene che contenga un medicinale non autorizzato. Il risultato sono settimane senza merce, una lettera della dogana e, nel caso peggiore, la distruzione della spedizione.

Quali negozi spediscono davvero dall'UE lo mostra il nostro confronto dei fornitori di peptidi in Europa: il paese di spedizione è uno degli undici criteri verificati.

No. Il retatrutide (LY3437943) è un principio attivo di Eli Lilly studiato in sperimentazioni cliniche di fase 3 (programma TRIUMPH). Al 27 ottobre, né l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) né alcuna autorità nazionale lo ha autorizzato come medicinale. In Europa il retatrutide si trova quindi solo come reagente da ricerca, con le stesse regole degli altri peptidi da ricerca.

La base è la stessa in tutta l'UE. La direttiva europea sui medicinali per uso umano definisce cos'è un medicinale, e i peptidi da ricerca non sono medicinali autorizzati. Cambia il controllo. Ogni paese ha la propria agenzia del farmaco che vigila sul commercio:

• Germania: BfArM e le autorità regionali
• Austria: BASG
• Francia: ANSM
• Paesi Bassi: IGJ
• Belgio: FAGG/AFMPS
• Spagna: AEMPS
• Italia: AIFA
• Polonia: GIF
• Portogallo: Infarmed

Per l'acquirente cambia poco. In tutti i paesi UE i peptidi da ricerca sono reagenti di laboratorio, il venditore non può pubblicizzarli come medicinali e gli sportivi sono soggetti alla lista WADA.

1. Scegliere un fornitore che spedisce dall'UE. Niente dogana, niente pacchi trattenuti, consegna in pochi giorni lavorativi.
2. Controllare l'etichettatura. Etichetta e scheda prodotto indicano «solo per ricerca». Un negozio che promette effetti viola le norme sui medicinali.
3. Chiedere un rapporto di laboratorio verificabile. Un rapporto con numero d'ordine e chiave si consulta direttamente presso il laboratorio, per esempio Janoshik Analytical. Alcuni esempi sono nella pagina certificati di analisi.
4. Pagare con carta e conservare la fattura. Il pagamento con carta lascia aperta una via di contestazione con la banca, e la fattura documenta lo scopo di ricerca.
5. Verificare le note legali con il nome dell'azienda. Indicano chi risponde in caso di controversia.

Quattro di questi cinque punti (spedizione dall'UE, rapporto verificabile, pagamento con carta, nome dell'azienda) fanno parte degli undici criteri con cui valutiamo i fornitori in Europa.