Tirzepatid — Studiendosierungen aus SURPASS / SURMOUNT (Mounjaro® Fachinformation)
Welche Dosierungen wurden in den Zulassungsstudien von Tirzepatid geprüft? Wissenschaftliche Zusammenfassung, keine Empfehlung zur Humananwendung.
Rechtlicher Hinweis
Tirzepatid (Mounjaro®, Zepbound®) ist in Deutschland ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel (AMG § 48). Dieser Artikel ist keine Selbstmedikationsanleitung. Rechtsgrundlage: AMG §§ 2, 48, 95, HWG § 10, Art. L.5111-1 CSP.
Titrationsschema (Mounjaro® Fachinformation)
| Woche | Dosis |
|---|---|
| 1–4 | 2,5 mg/Woche (Titration — ohne Wirksamkeitsziel) |
| 5–8 | 5 mg/Woche (erste Erhaltungsdosis) |
| 9–12 | optional 7,5 mg/Woche |
| 13–16 | optional 10 mg/Woche |
| 17–20 | optional 12,5 mg/Woche |
| ≥ 21 | optional 15 mg/Woche (maximale Erhaltungsdosis) |
Quelle: Fachinformation Mounjaro® (Eli Lilly); das Schema entspricht den Protokollen der SURPASS- und SURMOUNT-Studien. Laut Fachinformation wird Tirzepatid einmal wöchentlich subkutan angewendet, die Titration in 4-Wochen-Schritten liegt ausschließlich in ärztlicher Verantwortung. Die Tabelle ist keine Dosierungsempfehlung.
Wirksamkeit SURMOUNT-1 (Jastreboff 2022, NEJM)
| Dosis | Gewichtsveränderung @ 72 Wo |
|---|---|
| Placebo | −3,1 % |
| 5 mg/Wo | −15,0 % |
| 10 mg/Wo | −19,5 % |
| 15 mg/Wo | −20,9 % |
Die Studie umfasste 2 539 Teilnehmer ohne Diabetes; die Intervention wurde mit Lebensstilberatung kombiniert und unter ärztlicher Überwachung durchgeführt.
Nebenwirkungsprofil
Die häufigsten dokumentierten Nebenwirkungen in SURMOUNT-1 (Jastreboff et al., NEJM 2022; überwiegend leicht bis moderat, je nach Dosis 5–15 mg):
- Übelkeit (24,6–33,3 %)
- Diarrhö (18,7–23,0 %)
- Obstipation (11,7–17,1 %)
- Erbrechen (8,3–12,2 %)
- Fatigue, Kopfschmerzen
Das Titrationsschema wurde entwickelt, um die gastrointestinale Toleranz zu verbessern.
Rezeptor-Profil und Signalwege
Tirzepatid ist ein unausgewogener dualer Agonist am GLP-1R und am GIPR (Coskun et al., Mol Metab 2018). In HEK293-Zellkulturen mit hGLP-1R bzw. hGIPR liegen die EC₅₀-Werte für cAMP-Akkumulation im niedrigen nanomolaren Bereich. Die duale Aktivierung unterscheidet Tirzepatid pharmakologisch vom GLP-1-Mono-Agonisten Semaglutid.
Rechtlicher Hinweis
Tirzepatid ist verschreibungspflichtig und wird ausschließlich über deutsche Apotheken auf ärztliches Rezept ausgegeben. Selbstmedikation oder Bezug über nicht autorisierte Kanäle ist rechtswidrig (AMG § 95). Verdachtsfälle von Nebenwirkungen können an das BfArM gemeldet werden. Die bei EU Peptides angebotenen Substanzen sind ausschließlich für die In-vitro-Forschung bestimmt (Research Use Only) und nicht zur Anwendung am Menschen.
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