Semaglutid — Studiendosierungen aus Ozempic® / Wegovy® Zulassungsstudien
Welche Dosierungen wurden in den Zulassungsstudien von Semaglutid geprüft? Wissenschaftliche Zusammenfassung, keine Humanempfehlung.
Rechtlicher Hinweis
Semaglutid-haltige Arzneimittel (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®) sind in Deutschland verschreibungspflichtig (AMG § 48). Dieser Artikel fasst publizierte Studienprotokolle zusammen und ersetzt keine ärztliche Beratung. Er ist keine Anleitung zur Selbstmedikation. Rechtsgrundlage: AMG §§ 2, 48, 95, HWG § 10, Art. L.5111-1 CSP.
Indikation Typ-2-Diabetes (SUSTAIN-Programm)
| Parameter | Wert (Ozempic® Fachinformation) |
|---|---|
| Startdosis | 0,25 mg/Woche (erste 4 Wochen, Titration) |
| Erhaltungsdosis | 0,5 mg/Woche → ggf. 1,0 mg → 2,0 mg |
| Applikation | Subkutan (laut Fachinformation) |
| Frequenz | 1× pro Woche |
Quelle: Fachinformation Ozempic® (Novo Nordisk) und Studienprotokolle des SUSTAIN-Programms. Die Tabelle beschreibt das in den Studien geprüfte und zugelassene Schema; sie ist keine Dosierungsempfehlung.
Indikation Adipositas (STEP-Programm / Wegovy®)
| Woche | Dosis (Wegovy®) |
|---|---|
| 1–4 | 0,25 mg/Woche |
| 5–8 | 0,5 mg/Woche |
| 9–12 | 1,0 mg/Woche |
| 13–16 | 1,7 mg/Woche |
| ab 17 | 2,4 mg/Woche (Erhaltung) |
Dieses Titrationsschema wurde in der STEP-1-Studie (Wilding et al., NEJM 2021) geprüft und in der Fachinformation von Wegovy® verankert. Der stufenweise Aufbau soll gastrointestinale Nebenwirkungen verringern. Die Darstellung beschreibt das Studienprotokoll und ist keine Anleitung.
Wirksamkeit STEP 1
In STEP 1 (Wilding et al., NEJM 2021, N = 1 961) wurde bei Semaglutid 2,4 mg/Woche über 68 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsveränderung von −14,9 % dokumentiert (Placebo: −2,4 %). Die Studie wurde unter streng kontrollierten Bedingungen und mit begleitender Lebensstilintervention durchgeführt.
Nebenwirkungsmuster (Studie und Fachinformation)
- Übelkeit (~44 %, STEP 1, Wilding et al., NEJM 2021)
- Diarrhö (~32 %)
- Erbrechen (~25 %)
- Obstipation (~24 %)
- Kopfschmerzen, Fatigue
Bei Auftreten der Nebenwirkungen wird in der Fachinformation zu einer Verlangsamung der Dosistitration geraten — ausschließlich unter ärztlicher Begleitung.
Rechtlicher Hinweis
Semaglutid-haltige Arzneimittel sind verschreibungspflichtig und werden ausschließlich über deutsche Apotheken bezogen. Selbstmedikation ist medizinisch und rechtlich nicht zulässig. Verdachtsfälle von Nebenwirkungen können an das BfArM gemeldet werden. Die bei EU Peptides angebotenen Substanzen sind ausschließlich für die In-vitro-Forschung bestimmt (Research Use Only) und nicht zur Anwendung am Menschen.
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